Oui, la direction doit nommer un représentant de la direction, membre de l’encadrement, (responsable qualité) qui assure le pilotage du système de management de la qualité. Dans les Pme-pmi, le responsable qualité peut partager son temps entre  » la qualité  » et une autre fonction. L’entreprise peut également externaliser une partie des activités de la Qualité à condition que le responsable qualité de l’entreprise reste le garant de l’efficacité du système auprès de sa direction.

Le responsable qualité doit avoir les compétences nécessaires (formation qualité) pour exercer ses fonctions, il doit être communicant, avoir une approche globale de l’organisation d’une entreprise, être compétent en management…

Le responsable Qualité peut être le directeur, le gérant, le PDG…à condition que les pré-requis soient atteints.