La norme ISO 9001 fait partie de la série des normes ISO 9000, relatives aux systèmes de gestion de la qualité, elle liste les exigences organisationnelles requises pour l’existence d’un système de management de la qualité (SMQ).
Dans la version actuelle ISO 9001 : 2008, les exigences sont déclinées en quatre grands domaines :
- Responsabilité de la direction : Exigences d’engagements et d’actes de la part de la direction en tant qu’acteur déterminant et permanent de la démarche.
- Système qualité : Exigences de gestion globale du système Qualité et d’enregistrement des acquis.
- Processus : Exigences relatives à l’identification et à la gestion des processus contribuant à la satisfaction des clients.
- Amélioration continue : Exigences de mesure et d’enregistrement de la performance à tous les niveaux, ainsi que la mise en œuvre des actions de progrès efficaces.
En tant que liste d’exigences, la norme ISO 9001 sert de base à la certification de l’organisme.